Инкативация

Инактивация патогенов: внутри- и внеклеточных вирусов, бактерий, простейших (возбудителей малярии, болезни Чагаса) в тромбоцитах, либо плазме


CERUS Corporation 
USA
• Система основана на уникальной технологии связывания нуклеиновых кислот и применяется для получения инфекционно безопасных компонентов крови.
• Состоит из одноразовых расходных комплектов и УФ-облучателя.
• До 90% снижает посттрансфузионные реакции за счёт понижения содержания плазмы в тромбоконцентрате и инактивации лейкоцитов.
• Система облучает до 12 л плазмы/час и 40 – 60 лечебных (3 x 1011) доз тромбоцитов за 1 час.
• Затраты на обработку плазмы почти в 3 раза ниже, чем у аналогичных систем, т. к. один расходный комплект рассчитан на 3 дозы плазмы.
• Тромбоциты для обработки могут быть получены любым способом с добавочным раствором (Intersol, SSP+) и без него.

 

ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ

Принцип действия системы INTERCEPT основан на созданной компанией CERUS уникальной технологии связывания нуклеиновых кислот HELINX, усовершенствованной для получения безопасных компонентов крови с помощью инактивации патогенов, а также потенциально опасных лейкоцитов донора. Система является достаточно простой и удовлетворяет потребностям любого центра крови. Она состоит из стерильных одноразовых расходных материалов, включающих вещество-инактиватор и УФ-облучателя. Для обработки плазмы и тромбоцитов используется Амотосален, который, после облучения Ультрафиолетовым светом, обеспечивает связывание ДНК/РНК цепей и блокирует работу механизма репликации. Остаточные количества Амотосалена удаляются при помощи адсорбции. Доказано, что Амотосален не обладает фармакологической активностью и не токсичен.Система INTERCEPT обеспечивает дополнительную защиту от известных и неизвестных патогенов, которые угрожают безопасности компонентов крови - это новый уровень безопасности крови для пациентов и, кроме того, по данным клиницистов имеется значительное от 30 до 90% снижение посттрансфузионных реакций приприменении этой технологии. Система разработана в точном соответствии со строгими фармацевтическими стандартами безопасности. Доказана эффективность системы в инактивации широкого спектра бактерий, вирусов, простейших и лейкоцитов донорской крови. При этом сохраняются терапевтические характеристики компонента после использования облучения ультрафиолетом малой энергии (3.2-7 Дж/cm2). Использование технологии HELINX, примененной в системе INTERCEPT, не вызывает потребности увеличения трансфузий тромбоцитов. При этом имеется возможность обработки двух лечебных доз тромбоцитов одновременно до 7.0 × 10x11 клеток на один расходный комплект с дальнейшим их хранением в течении 7 дней.Один аппарат используется как для инактивации тромбоцитов, так и для инактиваыции плазмы с соотвествущими расходными материалами.

 

ХАРАКТЕРИСТИКИ 

Инактивируемые компоненты крови Аферезные/пулированные плазма и тромбоконцентрат

Принцип действия Связывание одинарных и двойных ДНК/РНК цепей Связывающий агент Амотосален (S-59)

Исходная концентрация Амотосалена, 150 мкМ Активация связывающего агента облучением ультрафиолетом длиной волны 320-400нм Удаление остаточных количеств агента адсорбция с помощью CAD Остаточная концентрация Амотосалена 1-2 мкМ, 340-680 мкГ/л. Время обработки двух контейнеров тромбоцитов 4..6мин облучение + не менее 4..6 часов сорбции

Время обработки двух контейнеров плазмы 6..8мин облучение +20 мин сорбция Инактивации аферезных тромбоцитов Количество клеток 2,5-6,0 х 1011 Объём 255-325 мл Содержание лейкоцитов менее 1х106 /л Время сорбции CAD от 4 до 16 часов Срок хранения клеток до 7дней

Инактивация пулированых тромбоцитов Количество клеток 2,5-7,0 х 1011 Объём 300-390 мл Содержание лейкоцитов менее 1х106 /л Время сорбции CAD от 6 до 16 часов. Срок хранения клеток до 7дней

Инактивации плазмы Объём 385-635мл Содержание лейкоцитов менее 1х106 /л Время сорбции CAD около 20 мин Срок хранения по регламенту

ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Устройство фотообработки плазмы крови (ВхШхГ) 37х115х74см

Общий вес Не более 80 кг

Электропитание 230V, 50 Гц,

Количество УФ ламп 16 штук

Диапазон облучения UVA: 320-400 нм интенсивность облучения плазмы 5,8-7,0 ДЖ/см2 интенсивность облучения аферезных тромбоцитов 3,2-4,0 ДЖ/см2 интенсивность облучения тромбоцитов из ЛТС 3,5-4,3 ДЖ/см2 Рассеяние энергии в тепловой форме 1187 кДж/час (при обучении) 180кДж/час (в режиме ожидания)

04073 г.Киев, ул.Фрунзе 160, корпус 'Ю'
044 223-03-70